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放射性药物自动化合成是核医学发展的核心支撑，其重要性体现在多个关键维度：针对放射性核素半衰期短的特性，自动化合成能精准把控反应时序，提升药物制备效率与活性保留率；可显著降低操作人员接触辐射的风险，保障生产安全；同时能遵循法规要求，实现合成过程的标准化与可追溯性，为放射性药物的临床应用与产业化提供核心保障。
欧世盛基于十年流动化学+自动化积淀，推出模块化放射性药物自动合成处理平台，并已成功应用于国内某头部科研机构放射性药物制备实验室。该平台将配液、反应、收集、离心、浓缩等全流程压缩到一套仅5m长的撬装机组内，实现“一键成药、全程无人"。
01自动合成平台
自动合成平台采用清晰的分区布局，配套流动化学管理系统，可无线管控合成自动化设备，实现放射性药物自动化合成的全流程操作。
配料区：主要进行粘性物料和液体配置，涉及液体转移与天平称量。移液泵液体配料精度：<0.5% @200uL。配制精确，消除人为称量误差。
反应区：针对物料粘性大的特点，设计物料保温以满足柱塞泵输送要求；反应区设置微反应双温区，先通过微通道结构在高温高压区进行放射性药物充分混合与包裹，再经管式反应器保温延时，保证药物均一性与合成效率。
收集区：通过馏分收集器，根据反应时间设定收集试管，且试管与后端离心管兼容，便于后续离心处理。无需人工转移，杜绝交叉污染。
离心区：采用自动离心模块设计，完成液固分离；设置三维图像识别，精准定位离心管位置；闭盖自动添加分散试剂，超声分散。效率远高于手工抽滤，且物料损失小。
浓缩区：通过自动旋蒸实现溶剂去除与固体收集，采用负压吸液，溶剂残留小，收率高。
02核心优势
平台最大的亮点是在核心反应区采用了板式+管式的组合策略，构建出连续流工艺链。板式反应器置于反应前端，凭借强效传质传热，为高混合需求、剧烈放热的起始反应实现充分混合提供了条件，并能快速移除热量，随后导入管式反应器，其稳定均一的流动场与精准停留时间可保障反应平稳进行、转化率提升。组合策略将两种反应器的优势发挥出来，适配复杂、高危化学反应。
正是通过对核心反应模块的深度设计与系统优化，该放射性药物自动化合成平台真正实现了“黑灯实验室"式的无人化操作。它不仅能够支持24小时不间断运行，更从化学反应的本质层面实现了高效与精密控制，从而显著提升了反应选择性与最终收率。
03应用拓展
放射性药物自动化合成平台优势突出，可探索广泛的应用场景。在诊断用放射性药物制备方面，可用于 ¹⁸F、¹¹C等标记的正电子药物以及¹²³I标记的单光子药物的生产，能精准控制标记反应效率以保障显像剂的比活度与稳定性；在治疗用放射性药物制备上，可实现 ¹³¹I 、⁹⁰Y等标记的靶向药的制备，既能保证治疗性核素的高纯度标记以降低脱靶毒性风险，又能支持规模化生产以满足临床批量供应需求；在诊疗一体化新药研发中，可利用平台纳米颗粒配制功能，扩展至 ⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu 标记的脂质体、PLGA 微球，实现纳米放射性药物的制备；在罕见病核药定制化制备领域，能适配针对罕见性疾病的特异性放射性药物的小批量、定制化合成需求。
除了放射性药物，该自动化平台还可拓展至精细化工领域的应用，特别是涉及复杂、高危反应、需要精确控制反应精度和效率的场景。
04结语
欧世盛放射性药物自动合成平台基于流动化学、模块化设计与无线管控的技术架构，将传统依赖人工的配液、反应、收集、离心、浓缩等操作整合为一条全自动流水线，实现放射性药物的稳定、高效、无人化合成。
通过系统的功能整合与流路优化，从根源上规避了普通工程化中常见的设备堆叠、接口冗余和操作离散等问题。
反应核心采用连续流工艺，以微通道板式反应器与管式反应器串联构成高效化学反应引擎，在紧凑空间内实现混合、反应与传质的精准控制，而非依赖外接多台设备进行功能补足。
整套系统在软硬件层面实现深度耦合，模块间无缝协作，避免了因机械臂、转盘、多阀组等物理结构的过度叠加所带来的系统复杂性与故障风险，从而在重复性、操作效率与系统可靠性上显著超越人工操作与传统集成方案。
未来，随着核药研发管线的不断拓展与个性化诊疗需求的持续增长，该平台有望成为放射性药物研发企业、医院核医学科及CRO的重要工具，助力每一份短半衰期核素在黄金窗口期内实现安全、精准的转化与应用。
